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      1. English

        口罩微生物检验解决方案(一)

        发布时间:2020-08-20      浏览次数:1799    分享:

              新冠疫情已经肆虐全球大半年的时间,口罩已经成了家家户户手中的硬货及日常用品,晋升为日常用品的口罩,作为抵御病毒感染的第一道防线,其检验至关重要。由此,环凯公司列出口罩微生物检测专项检测推荐方案,助于提高检测工作的效率,便利性,及检测的准确性,保障口罩质量安全。

              本期主要讲解口罩微生物检测相关标准要求及所需的检测配套试剂。在下一期,我们将聚焦口罩微生物检测及口罩过滤效率实验所需菌株,推出口罩检验所需菌株专项解决方案。

        一、标准要求

        1)无菌口罩微生物检测

        无菌口罩

        检出限

        零检出,所有菌不得检出。

        执行标准

        GB/T 14233.2-2005

        中国药典2015 1101无菌检查法

        适用范围

        YY 0969-2013 一次性使用医用口罩

        YY 0469-2011 医用外科口罩

        GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求标准

        以上标准中的灭菌口罩部分

        2)非无菌口罩微生物检测

        非无菌口罩

        适用范围

        检出限

        YY 0969-2013 一次性使用医用口罩

        细菌≤100 CFU/g

        真菌 不得检出

        大肠杆菌 不得检出

        致病性化脓菌 不得检出

        YY 0469-2011 医用外科口罩

        以上标准中的非灭菌口罩部分

        GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求标准

        细菌≤200 CFU/g

        真菌≤100 CFU/g

        大肠杆菌 不得检出

        致病性化脓菌 不得检出

        以上标准中的非灭菌口罩部分

        GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范

        执行标准

        GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

        二、口罩微生物检测项目属于配套试剂

        检测项目

        检测项目

        执行标准

        培养基和试剂

        无菌口罩

        无菌检查

        中国药典2015

        GB/T 14233.2-2005

        干粉

        028074 胰酪大豆胨琼脂培养基 250g

        024048 胰酪大豆胨液体培养基 250g

        028034 硫乙醇酸盐流体培养基 250g

        021099 沙氏葡萄糖琼脂培养基 250g

        021096 沙氏葡萄糖液体培养基 250g

        成品

        CP0201C(三层包装)

        胰酪大豆胨琼脂培养基 90mm×20

        CP4048P1

        胰酪大豆胨液体培养基 100ml×40

        CP8033P1

        硫乙醇酸盐流体培养基 100ml×40

        CP0301C (三层包装)

        沙氏葡萄糖琼脂培养基 90mm×20

        CP1096P1

        沙氏葡萄糖液体培养基 100mL×40

        非无菌口罩

        细菌总数

        GB 15979-2002

        干粉

        022020 营养琼脂 250g

        真菌总数

        干粉

        021090 沙氏琼脂培养基 250g

        021091 沙氏液体培养基 250g

        大肠菌群

        干粉

        022040 乳糖胆盐发酵培养基 250g

        022060 伊红美蓝琼脂培养基 250g

        022050 乳糖发酵培养基 250g

        成品

        024087

        伊红美蓝琼脂培养基 90mm×20

        金黄色葡萄球菌

        干粉

        027010 SCDLP液体培养基 250g

        024060 血琼脂基础 250g

        022010 营养肉汤 250g

        024030 甘露醇发酵培养基 250g

        成品

        024070 血平板90mm×20

        022012 营养肉汤 10mL×20

        生化

        029180 冻干血浆 10/

        029010 革兰氏染色 10mL×4

        溶血性链球菌

        干粉

        028060 葡萄糖肉汤 250g

        024060 血琼脂基础 250g

        成品

        024070 血平板90mm×20

        生化

        029010 革兰氏染色 10mL×4

        绿脓杆菌

        干粉

        027010 SCDLP液体培养基 250g

        027040 十六烷三甲铵基溴化铵琼脂 250g

        022020 营养琼脂 250g

        027050 绿脓菌素测定用培养基 250g

        029080 甘油(配套试剂) 10/

        成品

        024089 营养琼脂平板 90mm×20

        CP0150 营养琼脂斜面 20

        生化

        071840 绿脓杆菌生化鉴定试剂盒

        5种×10

        更多产品请点击口罩微生物指标检测栏目查看

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