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      1. English

        2021药品质量控制与检验技术论坛

        发布时间:2021-05-07    浏览次数:12851

        培训时间:

        2021年5月14日-15日

        开班省市:

        山东省?济南市

        开办地址:

        山东舜和国际酒店(槐荫区经十路26008号)

        培训时长:

        两天

        培训费用:

        300元/人

        主办单位:

        山东第一医科大学

        培训内容:

        各有关单位:

        我国制药行业近年来发展迅速,新技术、新理念、新政策不断涌现,随着2020版《中国药典》的面世,我国制药实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升制药企业实验室管理和检测技术,促进中国药品检验检测技能全面提升,同时也为加强药物检测和管控,由山东第一医科大学、山东省药学会中药与天然药物专业委员会、山东省药学会药物分析专业委员会共同主办、杭州奇易科技有限公司承办的“药品质量控制与检验技术论坛”,将于2021年5月在济南盛大举行。

        论坛将邀请北京、山东、江苏、浙江等省市药检所及中科院专家出席会议宣讲,围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。

        现将有关事项通知如下。

        一、时间地点

        2021年5月14日-15日(5月13日报到) 山东舜和国际酒店(槐荫区经十路26008号)

        二、组织机构

        主办:山东第一医科大学

        山东省药学会中药与天然药物专业委员会    

        山东省药学会药物分析专业委员会

        承办:杭州奇易科技有限公司

        协办:山东省食品药品检验研究院

        三、会议内容

        一)主论坛

        1、药品微生物学检验的现状及面临的挑战与机遇 

        2、核磁共振定量及共晶药物质控的探索及应用

        二)化药论坛

        1、仿制药一致性评价质量研究的思考

        2、基因毒杂质检测

        3、基因毒杂质药理毒理评价

        4、化学药品的药学研究与质量标准

        5、2020 《中国药典》制药用水解读与Milli-Q 纯水解决方案

         6、Waters NuGenesis——新一代LIMS系统

        三)中药论坛

        1、中药对照物质研究

        2、中药与天然药物的应用与发展

        3、中药安全性评价研究与GLP规范

        4、质谱成像技术在药物分析中的应用

        5、基于代谢组学与斑马鱼模型的中药质量标志物研究思路与实践

        6、中药材及中药饮片标准分析

        7、SCIEX质谱技术在中药研究与分析中的应用

         8、赛默飞中药配方颗粒完整解决方案分享
         9、中药材中农残、真菌毒素自动化前处理解决方案

        四)微生物论坛

        1、微生物实验室常见问题分析及解决

        2、非无菌药品微生物限度检查及其操作要点

        3、中成药微生物污染源调查及不可接受微生物污染风险评估

        4、药品微生物鉴定技术以及微生物建库策略
         5、微生物实验室的监测和控制

        6、制药行业培养基质量控制关键节点的分析与讨论

        四、参会对象

        ● 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;

        ● 食品药品监督管理机构、药品检验所;

        ● 制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;

        ● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员;

        ● 医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。

        五、报名方式

        制药企业、科研院所及检验机构

        A.免费

        1、微信分享积赞免费旁听,每家企业限3人

        2、免费旁听名额限200人
               B.300元/人

        1、微信分享优惠100元2、含两天午餐和培训教材

         微信分享规则如下:
               ① 填写页面底部“在线报名”表单,报名预登记!
               ② 朋友圈转发(红色文字+会议链接),截图给会务组(会务组人员会联系报名预登记人员),并备注公司名称,报名成功!
               开班前5个工作日函发《报到通知》。


        联系方式:

        制药企业、科研院所及检验机构

        A.免费

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        2、免费旁听名额限200人
               B.300元/人

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